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诺和灵说明书
【药理作用】 本品可调节糖谢,促进葡萄糖透过细胞膜进入细胞,促使组织中葡萄糖的氧化分解、糖元合成和转变脂肪、氨基酸;抑制肝糖元分解和糖元异生,从而使血糖降低;抑制脂肪分解,使酮体生成减少,纠正酮症酸血症的各症状;促进蛋白质的合成,抑制蛋白质分解在其促进葡萄糖进入细胞合成糖元时,的合蛋白质分解。在其促进葡萄糖进入细胞合成糖元时,可将K+也带入细胞,故可和葡萄糖同用,治疗高血钾,也可与葡萄糖、氯化钾合用纠正细胞内缺K+,治疗心肌梗塞时的心律失常。本品主要用于各型糖尿病、糖尿病酮症、酸血症及糖尿病昏迷。将其与胰高血糖素合用,可促进肝细胞再生,治疗重症肝炎。
【药代动力】 皮下注射吸收迅速。不同产品在作用快慢与持续长短上可有差异。范围为0.5-1.5h起效,1-5dh作用达高峰,作用持续8-24h。主要在肝、肾破坏,严重肾功能损害比肝病时对胰岛素消除速率的影响。静注后作用出现快,但消失也快。
【适应症】 适应地需要胰岛素治疗的糖尿病病人。
【用法用量】 根据不同产品和病情适当调整剂量。般除治疗糖尿病性昏迷等急症外,采用皮下注射。以诺和灵30R为例,于饭30min注射,剂量须因人而定,中型病例开始4-212U/次,重型病例则12-24U/次,并根据临床症状、血糖和尿糖水平进行调整。按每日尿糖总量计算,每2g尿糖给胰岛素1单位或按体重计算每超过正常血糖总量2g给胰岛素1单位。 所需胰岛素单位=体重(kg)×1000×0.6×(血糖量-0.1÷100)÷2 式中0.6表示体液占体重的百分;0.1表示血糖正常值。 治疗糖尿病酮症酸血症时,最好采用低量连续输入法,以减少低血钾和防止严重低血糖,开始可静注0.33U/kg体重,随之按7U/h速度给药,如4h内无任何改善,应给予大剂量(200-400U)。肾衰病人用胰岛素时应减量,肾小球过滤率(GFR)为10-50ml/min时,剂量应相应减少至GFR<10ml/min时,剂量减少50%。治重症肝炎,可将胰岛素2~10U加胰高血糖素1mg置10%葡萄糖液中,静脉滴注2次/d。诺和灵30R瓶装胰岛素使用时应上、下翻转药瓶,待胰岛素成为均匀的白色混悬液,立即用注射器抽出开始注射。笔芯胰岛素须将笔芯放入诺和笔后上下颠倒混匀,调整剂量,开始注射。笔芯卡式瓶装仅供单人使用,注射后,应按住注射按钮,让针头在皮下停留几秒钟直至针头从皮肤拔出,以确保胰岛素完全注入。
【不良反应】 ①过敏反应:使用诺和灵30R很少发生过敏反应,特殊病例可能会发生局部或全身性皮疹、水泡,一般出现时间短暂,可自行消退,脂肪萎缩罕见。 ②低血胰岛素注射过量,或未及时进餐,或运动量增加时,可能会有低血糖发生,若病人清醒应口服葡萄糖;若病人失去知觉,应用胰高血糖素治疗(肌肉或皮下注射)或静脉注射葡萄糖。
【注意事项】 ①同时使用甲状腺素、皮质类固醇、利尿剂、苯妥英钠等或口服避孕药时,会增加对胰岛素的需求。Β-受体阻断剂和单胺氧化酶抑制剂也会影响胰岛素用量。 ②转换用药:从使用高度纯化的猪或人胰岛素改为使用单组份人胰岛素,可维持剂量不变。从使用牛或混合来源的胰岛素改用本品时,需要降低剂量10%,换用期间应密切监测病人的血糖。 ③瓶装胰岛素于2-8℃保存,在室温条件下可保存6周。笔芯胰岛素可随身携带1月。本品在摇动后不呈均匀的白色混悬液,不可使用。装有笔芯和诺和笔不应放冰箱中。本品过期应弃之。
【制剂】诺和灵人胰岛素(rDNA)系列,见下表:
诺和灵N 40iu/ml 10ml 支
诺和灵R 40iu/ml 10ml 支
诺和灵30R 40iu/ml 10ml 支
诺和灵R笔芯 100iu/ml 3ml 支
诺和灵N笔芯 100iu/ml 3ml 支
诺和灵30R笔芯 100iu/ml 3ml 支
诺和灵III笔芯 支
诺和灵30G(针头) 7* 盒
诺和灵50R笔芯 100iu/ml 3ml 支
【注】诺和笔(Novo Pen):由两部分组成,①如钢笔大小的注射器.②置换卡式胰岛素小瓶.特点是不需携带多量针筒和药瓶,不需抽取及混合胰岛素,自动控制注射量精确安全,注射几乎不觉疼痛.
【药代动力】 皮下注射吸收迅速。不同产品在作用快慢与持续长短上可有差异。范围为0.5-1.5h起效,1-5dh作用达高峰,作用持续8-24h。主要在肝、肾破坏,严重肾功能损害比肝病时对胰岛素消除速率的影响。静注后作用出现快,但消失也快。
【适应症】 适应地需要胰岛素治疗的糖尿病病人。
【用法用量】 根据不同产品和病情适当调整剂量。般除治疗糖尿病性昏迷等急症外,采用皮下注射。以诺和灵30R为例,于饭30min注射,剂量须因人而定,中型病例开始4-212U/次,重型病例则12-24U/次,并根据临床症状、血糖和尿糖水平进行调整。按每日尿糖总量计算,每2g尿糖给胰岛素1单位或按体重计算每超过正常血糖总量2g给胰岛素1单位。 所需胰岛素单位=体重(kg)×1000×0.6×(血糖量-0.1÷100)÷2 式中0.6表示体液占体重的百分;0.1表示血糖正常值。 治疗糖尿病酮症酸血症时,最好采用低量连续输入法,以减少低血钾和防止严重低血糖,开始可静注0.33U/kg体重,随之按7U/h速度给药,如4h内无任何改善,应给予大剂量(200-400U)。肾衰病人用胰岛素时应减量,肾小球过滤率(GFR)为10-50ml/min时,剂量应相应减少至GFR<10ml/min时,剂量减少50%。治重症肝炎,可将胰岛素2~10U加胰高血糖素1mg置10%葡萄糖液中,静脉滴注2次/d。诺和灵30R瓶装胰岛素使用时应上、下翻转药瓶,待胰岛素成为均匀的白色混悬液,立即用注射器抽出开始注射。笔芯胰岛素须将笔芯放入诺和笔后上下颠倒混匀,调整剂量,开始注射。笔芯卡式瓶装仅供单人使用,注射后,应按住注射按钮,让针头在皮下停留几秒钟直至针头从皮肤拔出,以确保胰岛素完全注入。
【不良反应】 ①过敏反应:使用诺和灵30R很少发生过敏反应,特殊病例可能会发生局部或全身性皮疹、水泡,一般出现时间短暂,可自行消退,脂肪萎缩罕见。 ②低血胰岛素注射过量,或未及时进餐,或运动量增加时,可能会有低血糖发生,若病人清醒应口服葡萄糖;若病人失去知觉,应用胰高血糖素治疗(肌肉或皮下注射)或静脉注射葡萄糖。
【注意事项】 ①同时使用甲状腺素、皮质类固醇、利尿剂、苯妥英钠等或口服避孕药时,会增加对胰岛素的需求。Β-受体阻断剂和单胺氧化酶抑制剂也会影响胰岛素用量。 ②转换用药:从使用高度纯化的猪或人胰岛素改为使用单组份人胰岛素,可维持剂量不变。从使用牛或混合来源的胰岛素改用本品时,需要降低剂量10%,换用期间应密切监测病人的血糖。 ③瓶装胰岛素于2-8℃保存,在室温条件下可保存6周。笔芯胰岛素可随身携带1月。本品在摇动后不呈均匀的白色混悬液,不可使用。装有笔芯和诺和笔不应放冰箱中。本品过期应弃之。
【制剂】诺和灵人胰岛素(rDNA)系列,见下表:
诺和灵N 40iu/ml 10ml 支
诺和灵R 40iu/ml 10ml 支
诺和灵30R 40iu/ml 10ml 支
诺和灵R笔芯 100iu/ml 3ml 支
诺和灵N笔芯 100iu/ml 3ml 支
诺和灵30R笔芯 100iu/ml 3ml 支
诺和灵III笔芯 支
诺和灵30G(针头) 7* 盒
诺和灵50R笔芯 100iu/ml 3ml 支
【注】诺和笔(Novo Pen):由两部分组成,①如钢笔大小的注射器.②置换卡式胰岛素小瓶.特点是不需携带多量针筒和药瓶,不需抽取及混合胰岛素,自动控制注射量精确安全,注射几乎不觉疼痛.
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