常用药品说明书

【预防疾病】乙型肝炎
【疫苗】本疫苗系由无症状HBsAg携带者血浆提取的HBsAg，经纯化、灭活及加佐剂氢氧化铝后制成，用于预防乙肝
【接对象】乙肝易感者(表面抗原阴性，转氨酶正常1，用于阻断母婴传播，给HBsAg和e抗原(HBeAg)均阳性母亲所生新生婴儿接种为重要。
【使用方法】
1．上臂三角肌肌内注射。
2．免疫程序均按O、1、6月各注射1针。新生儿接种时，0系指第l针免疫，应于出生后24小时内完成，然后间隔1个月及6个月各注射l针。
3．孕妇不进行乙肝感染标志检测时，所有新生儿均注射30μg、10μg、lOμg／支疫苗3针。
4．对孕妇进行乙肝感染标志检测时，乙肝表面抗原(特别是HBeAg)阳性母亲的新生儿，注射30μg／支疫苗3针。与抗乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合使用，效果更佳。0时先注射1针HBIG，2-4周后开始注射疫苗。乙肝表面抗原阴性母亲的新生儿，注射30μg、10μg、10μg／支疫苗3针。
5．其他高危人群，如肾透析，以及其他职业性与乙肝密切接触者，注射30μg／支疫苗3针。
6．般易感者(包括婴幼儿、儿童及成人)注射10μg／支疫苗3针。
【禁忌】患有肝炎、发热、急性或慢性严重疾病，有过敏史者禁用。
【反应】接种疫苗后反应轻微。少人在疫苗注射部位出现红晕和硬结，稍有压痛，2-3日后即退去。一般无全身反应，极少数出现畏寒或低热，也有个别报告出现荨麻疹者。
【效果】血源乙肝疫苗我国从1985年正式规模生产以来，已在人群中推广使用。疫苗免疫后乙肝表面抗体(抗-HBs)阳率95％以上。该疫苗免疫HBsAg和HBeAg双阳性母亲新生儿，30μg保护率可达85％以上。免疫持久性至少可维持5年以上。
【注意事项】
1. 本疫苗在注射要充分摇匀。
2．如安瓿破裂、疫苗变质有摇不散的块状物不得使用。
【规格】本疫苗分为10μg／支及30μg／支两种规格。